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Search: #新抗原

  1. 首个mRNA个性化癌症疫苗III期成功：黑色素瘤复发风险显著降低

    癌症疫苗喊了几十年，终于迎来了首个在大型III期试验中取得阳性结果的mRNA个性化疫苗。默沙东与Moderna联合宣布，其mRNA个性化新抗原疫苗intismeran autogene联合Keytruda，在超过1100名高危黑色素瘤患者中显著延长了术后无复发生存期，并降低了远处转移风险。

    该III期试验（INTerpath-001）纳入的是已通过手术完全切除肿瘤的IIB-IV期高危黑色素瘤患者，随机2:1分组接受疫苗+Keytruda或单独Keytruda。疫苗的设计思路是个性化定制：先对肿瘤进行全外显子测序，找出患者独有的突变（新抗原），再为其量身合成编码最多34个新抗原的mRNA，训练免疫系统精准识别癌细胞，同时Keytruda解除免疫刹车，形成"识别+攻击"的协同免疫应答。这是全球首个对Keytruda单药取得统计学显著优效的III期研究。

    不过仍需保持审慎：当前仅为预设中期分析，总生存期数据尚未成熟，关键的风险比等具体数值也未公布。该疫苗制备流程复杂、成本高昂，且目前仅在黑色素瘤中验证，在肺癌、膀胱癌等癌种的试验仍在进行中。此外，这些数据来自公司新闻稿，尚未经过同行评议。

    定制一针疫苗防复发，但首先你得有个能测序的肿瘤 🧬💉


    📖 默沙东官方新闻稿
    📃 INTerpath-001 Phase 3 中期分析topline结果（尚未经同行评议）
    🗓 2026-08-19

    ​#mRNA疫苗 #黑色素瘤 #个性化癌症疫苗 #新抗原 #Keytruda #免疫治疗

    Via：国一打野余则成

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  2. 乙肝新药Bepirovirsen III期试验显示或能实现功能性治愈

    慢性乙型肝炎患者常需长期服用抗病毒药物，但停药后病毒可能复发，导致“功能性治愈”成为理想目标。近日，《新英格兰医学杂志》发表的研究为这一目标带来了新希望。

    在两项III期临床试验中，研究人员将非肝硬化慢性乙肝患者随机分为两组，一组接受Bepirovirsen治疗，另一组接受安慰剂。结果显示，接受Bepirovirsen的患者中，约20%在停用常规抗病毒药物后，72周内实现了功能性治愈（HBV DNA低于检测下限且表面抗原消失），而安慰剂组无患者达到此效果。治疗期间，Bepirovirsen组不良反应发生率更高，常见为转氨酶升高。

    功能性治愈的定义为长期停药后病毒不再复发的状态，这一发现为乙肝患者提供了新的治疗选择，但需注意药物可能带来的肝损伤等副作用，且研究主要针对非肝硬化患者，其适用性仍需进一步探索。

    治愈希望来了，但副作用也不小，得权衡利弊🤔


    来源：The New England journal of medicine

    #乙肝 #功能性治愈 #抗病毒药物 #新药研究

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  3. 癌症疫苗拦截遗传性肿瘤——Lynch 综合征患者打疫苗防癌成为现实

    Lynch 综合征是最常见的遗传性癌症易感综合征，携带者一生中患结直肠癌、子宫内膜癌等多种肿瘤的风险高达 40%-80%。目前的标准管理手段是定期筛查和预防性手术，但"等癌来了再治"始终被动。能否在癌症发生之前就将其拦截？

    意大利 Nouscom 公司的 NOUS-209 是一款基于腺病毒载体的新抗原疫苗，靶向 Lynch 综合征患者肿瘤中因微卫星不稳定（MSI-H）产生的 209 个移码突变新抗原。1/2 期试验纳入 45 名无活动性肿瘤的 Lynch 综合征携带者，结果令人振奋：100% 的受试者在接种后产生了针对肿瘤新抗原的 T 细胞免疫应答，85% 在 1 年后仍维持强效免疫记忆。疫苗安全性良好，未出现 3 级以上不良事件。

    这是人类首次系统性证明，可以在癌症尚未发生时通过疫苗"预编程"免疫系统来识别和攻击未来可能出现的肿瘤细胞。当然，免疫应答不等于临床获益，疫苗能否真正降低癌症发生率仍需长期随访和 3 期试验验证。但"癌症预防疫苗"这个概念，正在从科幻走向现实。

    以前是等癌来了再打，现在是没癌先打——免疫系统终于学会"预习"了 🛡💉

    📄 Nature Medicine

    #癌症疫苗 #Lynch综合征 #新抗原 #癌症预防 #免疫治疗

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